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NHP 등록

Natural Health Product (NHP) 정의

서비스 프로세스

Natural Health Product(NHP)는 비타민, 미네랄, 허브, 식물성 추출물, 천연 효소, 프로바이오틱스 등 천연 유래 성분을 기반으로 건강 유지 또는 증진을 목적으로 사용하는 제품입니다. 캐나다에서 NHP를 합법적으로 판매하려면 보건부의 심사를 거쳐 NPN 번호를 발급받아야 하며, NPN은 제품의 안전성, 효능, 품질 데이터를 검토한 후 부여되며, 제품 라벨에 반드시 기재되어야 합니다.

NHP (Natural Health Product, 자연 건강제품)

  • 정의: 천연 유래 성분을 기반으로 건강 유지, 피부 개선 등의 기능을 가진 제품

  • 효능 표현: 제한적 기능성 표현 가능 (Health Canada 승인을 받은 경우)

  • 예시: 비타민 및 미네랄, 한방치료제, 전통의학 제품, 프로바이오틱스, 아연 성분 여드름 완화제, 식물성 에센스 등

  • 허가 필요 여부: 제품별 NPN (Natural Product Number) 등록 필수, 심사 필요

  • NHP 기준 보기

NHP가 필요한 제품의 예

  • 인삼/홍삼 함유 건강기능성 제품

  • 녹차 추출물, 센텔라 아시아티카등 허브제품

  • 한방화장품, 샴푸, 린스

  • ​비타민, 미네랄 함유 건강 기능 식품

NPN number.jpg

NHP 클래스(Class) 분류 기준

NHP class.jpg

NHP 등록 절차

  1. 제품 분류 확인

    제품이 NHP에 해당하는지 확인합니다. NHP는 비타민, 미네랄, 허브, 프로바이오틱스 등 다양한 제품을 포함합니다.

  2. 제품 라이센스 신청

    Health Canada의 Natural and Non-prescription Health Products Directorate(NNHPD)에 제품 라이선스를 신청합니다. 신청은 전자 제품 라이센스 신청서(ePLA)를 통해 온라인으로 제출합니다.

  3. 시설 라이센스 신청

    제품을 제조, 포장 또는 라벨링하는 시설은 사이트 라이스를 취득해야 합니다. 신청은 NNHPD에 제출하며, Good Manufacturing Practices(GMP)를 준수해야 합니다.

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